Projektleiter/in für klinische Studien (m/w/d)

Das Institut für Diabetes-Technologie Ulm GmbH, ist ein Forschungsinstitut spezialisiert auf klinische Forschung im Bereich Diabetes mellitus. In familiärer Atmosphäre führen wir klinische Studien mit Medizinprodukten durch und bieten unseren internationalen Kunden dabei Expertise von der Planung über die Durchführung bis hin zur Veröffentlichung der Studienergebnisse. Zudem forschen wir auch in eigenem Interesse an unterschiedlichen Fragestellungen, denn uns ist es wichtig, etwas für Menschen mit Diabetes zu tun. Genauso wichtig ist es für uns, unsere Forschungsergebnisse zu veröffentlichen und an wissenschaftlichen Diskussionen teilzunehmen. Dadurch sind wir zu einem weltweit bekannten und anerkannten Institut im Bereich der Diabetestechnologieforschung geworden.

Sie übernehmen Verantwortung für einzelne Studienprojekte. Dazu gehört unter anderem:

• Organisation und Koordination von klinischen Studien

• Prüfplanentwicklung und Dokumentenerstellung für die Einreichung bei Ethikkommission und Behörden

• Koordination des Projektteams

• Mitarbeit bei der Erstellung projektspezifischer Dokumente (z.B. SOPs, CRFs)

• Überwachung der ordnungsgemäßen Dokumentation im TMF/ISF

• Ressourcenplanung und Überwachung der Timelines und des Studienbudgets

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung

• Kommunikation mit Auftraggebern

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder mehrjährige Erfahrung in klinischen Studien

• Fundierte Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte

• Ein hohes Maß an Team-/Organisations- und Kommunikationsfähigkeit

• Ein sicherer Umgang mit MS-Office

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift