Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen für KI-gestützte in-house- und IT-Anwendungen gemäß einschlägigen Normen (z. B. ISO 15189, ISO 17025, 21 CFR Part 11), Sicherstellung der regulatorischen Konformität von KI-Systemen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen (z. B. IVDR, EU AI Act, DSGVO), Erstellung, Pflege und Freigabe technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen für KI-Anwendungen sowie zugehörige QM-Prozesse, Systematische Beobachtung und Bewertung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen, Planung und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von externen Audits durch Akkreditierungsstellen, Kooperationspartner und Behörden, Bearbeitung, Analyse und Nachverfolgung von Fehlermeldungen inklusive Einleitung und Überprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Unterstützung bei der Erstellung der Managementbewertung