zentrale Anlaufstelle für Sicherheits- und Warnhinweise der Hersteller von Medizinprodukten, beratende Unterstützung bei medizintechnischen Beschaffungen, Benutzer*innen der von Sicherheitshinweisen betroffenen Medizinprodukte informieren und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen koordinieren, Ansprechpartner*in der Kliniken bei „Vorkommnissen“ in Zusammenhang mit Medizinprodukten und koordinieren die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflicht gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) und Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG), Kontaktperson für Behörden, Hersteller*innen und Vertreiber*innen im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen, Unterstützung der Führungskräfte des Unternehmens bei der Umsetzung der Betreiberpflichten gemäß MPBetreibV im Unternehmen, Schulung der MP Beauftragen der Kliniken MKK-weit regelmäßig hinsichtlich der gesetzlichen Pflichten beim Umgang mit Medizinprodukten, Einweisungskonzepte der Hersteller*innen bei Neubeschaffung oder Nutzungsänderung von Medizinprodukten bewerten, Unterstützung der Benutzer*innen und der Medizinproduktebeauftragten der Kliniken bei der inhaltlichen Erstellung der persönlichen Einweisungs-Führerscheine zur gesetzeskonformen Dokumentation der Einweisungen, Übernahme der Organisation von MKK-übergreifenden Herstellereinweisungen, z.B. bei übergreifend eingesetzten medizinischen IT-Systemen, Teilnahme am KIS-Board zur Bewertung von Risiken bei Updates am Krankenhausinformationssystem hinsichtlich der Einweisungspflicht, fungieren als „koordinierende*r Laser-Schutz-Beauftragte*r“ In diesem Zusammenhang übernehmen Sie die organisatorischen und administrativen Aufgaben zur Sicherstellung der Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben hinsichtlich des Laserschutz, etwa die Steuerung der Laserschutzbeauftragten in den MKK. Hier obliegt Ihnen somit eine Organisations-, Kontroll- und Aufsichtspflicht, Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen der zentralen Dienste, im Besonderen der Medizintechnik, Betriebstechnik, Arbeitssicherheit und Zentraleinkauf, Ansprechpartner*in für die Kliniker*innen für Medizinproduktesicherheit und Laserschutz
