Aufbau und Formalisierung von Wissen zu neuen Prozessen und Produkten, Unterstützung & Teilnahme an Projekten, Arbeitsgruppen und Workshops (lokal und standortübergreifend), Aufbau eines internationalen Netzwerkes mit den Octa Sites, Sammlung von Daten, Anpassung von Dokumenten, Erstellung von CCs / temporären Änderungen und Abweichungen (Task und CAPAs), Vorbereitung & Begleitung von Qualifizierung und Validierung und Testläufen, Erstellung von Dokumenten (SOPs, Master Batch Records, produktbezogene Dokumentation), Mitwirkung bei und Durchführung von Risikoanalysen, Mitwirkung bei der Entwicklung der User Requirement Specification, Requirement Traceability Matrix und Method of Preparation