3 Quality Engineer Jobs Cologne

Define CTQs/CTPs per value stream and implement risk-based control plans aligned with FMEA priorities (severity/occurrence/detection)., Own quality documentation (SOPs, work instructions, batch records, CoAs), manage deviations and change controls to keep records audit-ready., Implement SPC and capability studies (Cp/Cpk) with real-time dashboards with limits and alarms, and monitor process performance., Analyze problems using 5-Why, Ishikawa, and DOE where needed and implement robust CAPAs with clear owners, deadlines and effectiveness checks., Handle customer complaints, lead structured 8D investigations and deliver data-backed responses., Coach operators/technicians on quality-critical steps, sampling and accurate data entry, and you sustain improvements., Follow up on quality readiness checklists and run controlled trials to establish capability baselines before scale-up and full release., Du definierst CTQs/CTPs je Wertstrom und setzt risikobasierte Kontrollpläne gemäß FMEA‑Prioritäten (Schwere/Auftreten/Entdeckung) um., Du verantwortest qualitätsrelevante Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Batch Records, CoAs), steuerst Abweichungen und Change Controls und hältst Unterlagen auditbereit., Du implementierst SPC und Fähigkeitsanalysen (Cp/Cpk) mit Echtzeit‑Dashboards, Grenzwerten und Alarmen und überwachst die Prozessleistung., Du analysierst Probleme mit 5‑Why, Ishikawa und bei Bedarf DOE und setzt robuste CAPAs mit klaren Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsprüfungen um., Du bearbeitest Kundenreklamationen, führst strukturierte 8D‑Untersuchungen und lieferst datenbasierte Antworten., Du coachst Operator:innen/Techniker:innen in qualitätskritischen Schritten, Probenahme und korrekter Datenerfassung und sicherst die Nachhaltigkeit der Verbesserungen., Du verfolgst Quality‑Readiness‑Checklisten und führst kontrollierte Versuche durch, um Fähigkeitsbaselines vor Scale‑up und Freigabe zu etablieren.

Build a robust supplier quality ecosystem by assessing and auditing suppliers remotely and on site, covering QMS (ISO 9001), EHS (ISO 14001/45001), lab competence (ISO 17025), and traceability/data integrity, and ensure findings are closed on time., Build risk-based supplier control plans with input from R&D, Product Quality, and Production, defining what to check, how to check, and at which frequency., Design incoming inspection and rapid screening approaches, set sampling plans and acceptance criteria, and establish clear quarantine and disposition workflows., Review incoming lots against the control plan, use dashboards and auto-flagging to spot issues early, and coordinate release or quarantine efficiently., Lead supplier-related nonconformities from triage and containment to root-cause analysis with 5-Why and Ishikawa, facilitate 8D with suppliers, and verify CAPA effectiveness., Partner with suppliers on focused improvements to cut defects, moisture and impurities, and delivery variability, aligned with production needs., Maintain supplier scorecards and risk heatmaps, report meaningful KPIs across quality and delivery performance, and recommend mitigations including dual-sourcing or exit strategies.

Verantwortung für das Qualitätsmanagement-System übernehmen und dessen Weiterentwicklung vorantreiben, Mitarbeitende bei allen Fragen rund ums QM-System unterstützen, Interne Audits planen und durchführen, an externen Audits teilnehmen (inklusive Vorbereitung und Nachbereitung), KVP-Methoden einsetzen, Prozesse dokumentieren und Verbesserungsvorhaben entwickeln, Berichte an die Geschäftsführung mit präzisen Analysen und relevanten Qualitätskennzahlen erstellen, Schulungen und Meetings nach DIN ISO 9001:2015 und AZAV durchführen und das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen stärken