Übergeordnete Verantwortung der Aufrechterhaltung der Konformität des QM-Systems, Übergeordnete Verantwortung der Implementierung von internationalen Anforderungen an das QM-System (z.B. FDA, MDSAP), Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und Lieferanten Audits nach 13485, Vorbereitung und Begleitung von externen Audits durch Benannte Stellen, Kunden oder Behörden, Übergeordnete Verantwortung bei der Erstellung und Pflege eines Auditplans, Mitarbeit an standortübergreifenden Projekten mit QM-Bezug, Verantwortung bei der Vorbereitung des Management Reviews, Übergeordnete Verantwortung bei Definition von Kennzahlen zur Erreichung der Qualitätsziele, Übergeordnete Verantwortung zur Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen (Capa) für das QM-System und Auditabweichungen, Unterstützung bei der Pflege der Technischen Dokumentation nach MDR, Durchführung von Schulungen zu QM Prozessen, Einsatz von Mitarbeitern planen, organisieren und koordinieren, um definierte Arbeitsergebnisse zu erreichen, Arbeitsergebnisse und Arbeitseinsätze kontrollieren und Maßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen einleiten, Disziplinarische Führung (personelle Einzelmaßnahmen, Mitarbeiterbeurteilung) durch Bereitstellung von Informationen, Einschätzungen und Vorschlägen unterstützen., Regelmäßige Teambesprechungen planen, organisieren und durchführen, Informationsfluss sicherstellen