Biostatistiker im Bereich klinische Forschung (all genders)
Location
Frankfurt
Remote
Hybrid
Employment type
Part-time
Experience
Mid-Level
Field
Research & Science
Today
Biostatistiker im Bereich klinische Forschung (all genders)
Die Fraunhofer-Gesellschaft ist eine der weltweit führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. 74 Institute entwickeln wegweisende Technologien für unsere Wirtschaft und Gesellschaft – genauer: 30 000 Menschen aus Technik, Wissenschaft, Verwaltung und IT. Sie wissen: Wer zu Fraunhofer kommt, will und kann etwas verändern. Für sich, für uns und die Märkte von heute und morgen.
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP steht für anwendungsorientierte Forschung an der Schnittstelle von Wissenschaft und Medizin.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit ausgewiesener Expertise in der Biostatistik klinischer Studien. Du begleitest Forschungs- und Entwicklungsprojekte entlang des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses und leisten einen wesentlichen Beitrag zur wissenschaftlichen Evidenzgenerierung neuer Therapie- und Versorgungskonzepte.
Hier sorgst Du für Veränderung
Konzeption, statistische Planung und methodische Entwicklung klinischer Studien sowie wissenschaftlicher Forschungsprojekte einschließlich Fallzahlplanung, Simulationsstudien und innovativer Studiendesigns
Statistische Beratung von Projektteams, Forschenden und Antragstellenden bei der Planung und Durchführung klinischer Studien
Erstellung, Review und Weiterentwicklung studienrelevanter Dokumente wie Prüfpläne, Randomisierungskonzepte, Statistical Analysis Plans (SAP), Tabellen-, Listen- und Grafikvorlagen (TFLs) sowie Studien- und Ergebnisberichte
Umfassende biostatistische Betreuung klinischer Studien nach Arzneimittelgesetz (AMG) und internationalen GCP-Standards in enger Zusammenarbeit mit medizinischen, wissenschaftlichen und regulatorischen Expert*innen
Enge Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektmanagement sowie dem Datenmanagement bei der Entwicklung und Standardisierung von Datenbanken und eCRF-Systemen
Durchführung reproduzierbarer statistischer Analysen von Studiendaten aus klinischen Studien und Forschungsprojekten über sämtliche Phasen der klinischen Entwicklung hinweg
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Unterstützung bei Datenaufbereitung, Datenstandardisierung und Qualitätssicherung sowie unabhängige Validierung statistischer Auswertungen nach dem Vier-Augen-Prinzip
Interpretation, Visualisierung und wissenschaftliche Aufbereitung von Analyseergebnissen
Präsentation statistischer Ergebnisse gegenüber Sponsoren, Prüfzentren, Fördermittelgebern und weiteren internen sowie externen Stakeholdern
Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen, Kongressbeiträgen und Berichten
Mitarbeit in nationalen und internationalen Verbundprojekten mit Partnern aus Wissenschaft, Gesundheitswesen, Medizintechnik und Pharmaindustrie
Unterstützung bei der Einwerbung von Drittmitteln sowie bei der Erstellung wissenschaftlicher Förderanträge
Mitwirkung am Qualitätsmanagement der Einheit Biostatistik, einschließlich Pflege von SOPs, Begleitung von Audits und Unterstützung bei Computersystemvalidierungen
Optional: Unterstützung der Leitungsebene bei der fachlichen Betreuung studentischer Mitarbeitender, Praktikant*innen und Abschlussarbeiten
Hiermit bringst Du Dich ein
Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master, Diplom oder Promotion) in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Epidemiologie, Data Science, Medizinischer Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Fundierte Kenntnisse statistischer Methoden für die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards der klinischen Forschung (AMG, GCP, ICH-Leitlinien)
Praktische Erfahrung in der Biostatistik klinischer Studien, idealerweise in akademischen Forschungseinrichtungen, CROs oder der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung mit Phase-II- und Proof-of-Concept-Studien ist besonders willkommen
Sehr gute Programmierkenntnisse in SAS und/oder R einschließlich moderner Entwicklungsumgebungen wie RStudio oder Posit Workbench
Erfahrung mit reproduzierbaren Analyse- und Reportingprozessen
Kenntnisse einschlägiger Datenstandards und Codierungssysteme (CDISC, MedDRA, ATC) sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Denkweise
Hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsbereitschaft
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
Freude an der Zusammenarbeit mit klinischen, medizinischen und wissenschaftlichen Partnern
Organisationsgeschick, Flexibilität und Hands-on-Mentalität
Begeisterung für patientenorientierte Forschung und evidenzbasierte Gesundheitsinnovationen
Was wir für Dich bereithalten
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohem Gestaltungsspielraum und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen
Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeitregelung sowie die Möglichkeit zum anteiligen mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf, Familie und Privatleben
Zuschuss zum Deutschland-Jobticket für eine nachhaltige und komfortable Mobilität
Die Möglichkeit, innovative Forschungsprojekte aktiv mitzugestalten und wissenschaftliche Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung unmittelbar voranzutreiben
Vielfältige fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungsangebote
Teil eines interdisziplinären Teams mit Expertise aus Biostatistik, Medizin, Naturwissenschaften und klinischem Projektmanagement und arbeiten eng mit Studienkoordinatorinnen und Studienassistentinnen zusammen
Kurze Abstimmungswege und eine enge institutsweite Vernetzung mit den verschiedenen Fachbereichen des Fraunhofer ITMP
Spannende und abwechslungsreiche Forschungs- und Entwicklungsprojekte über das klassische Tätigkeitsfeld hinaus, gemeinsam mit renommierten Partnern aus Wissenschaft, Gesundheitswesen und Industrie
Zusammenarbeit in nationalen und europäischen Forschungsverbünden sowie mit führenden wissenschaftlichen Einrichtungen und Unternehmen
Die Möglichkeit, sich in einem der größten Netzwerke für anwendungsorientierte Forschung in Europa fachlich und persönlich weiterzuentwickeln
Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Unsere Aufgaben sind vielfältig und anpassbar – für Bewerber*innen mit Behinderung finden wir gemeinsam Lösungen, die ihre Fähigkeiten optimal fördern.
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 19,5 Stunden. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).
Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.
Bereit für Veränderung? Dann bewirb Dich jetzt, und mach einen Unterschied! Nach Eingang Deiner Online-Bewerbung erhältst Du eine automatische Empfangsbestätigung. Dann melden wir uns schnellstmöglich und sagen Dir, wie es weitergeht.
Für fachliche Fragen zur Position steht Dir Frau Foldenauer telefonisch unter 069-269525-239 gerne zur Verfügung.
Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP
www.itmp.fraunhofer.de
