Validieren in der AEMP Prozessvalidierung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten

Zielgruppe und Lehrgangsinhalte

Interessierte Mitarbeiter (m/w/d) der AEMP (Aufbereitungseinheit Medizinprodukte) zur Erlangung der Qualifikation Abschluss Fachkundelehrgang III mit bereits absolviertem Fachkunde III Abschluss der AEMP im Rahmen einer Fortbildung aus Hygiene, Industrie und Medizintechnik im Rahmen einer Fortbildung.

Im Rahmen dieses Lehrgangs werden die geforderten Grundkenntnisse für die Aufbereitung von Medizinprodukten vermittelt. Die Lehrgangsinhalte basieren auf der Richtlinie des Robert Koch-Institutes (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Einbeziehung der entsprechenden Normen zur Validierung. Die Teilnehmer (m/w/d) werden dazu befähigt, Validierungsangebote zu beurteilen und die entsprechenden Vorbereitungen zu treffen. Durch die Befähigung zur Mitarbeit an Validierungen sind die Mitarbeiter (m/w/d) in der Lage, die anschließenden Validierberichte zu interpretieren und freizugeben.

Lehrgangsdauer

Der Lehrgang besteht aus mindestens 40 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten (in 5 Tagen) und schließt mit einer schriftlichen Kenntnisprüfung (Multiple-Choice-System) ab.

Die Zulassung an der Prüfung setzt die regelmäßige Teilnahme am Lehrgang voraus.

Themen

Zulassungsvoraussetzung

Kenntnissprüfung

Befähigung zur verantwortungsvollen Organisation und dem Begleiten von Prozessvalidierungen:

Kenntnisse über die Grundlagen der Validierung
Kenntnisse bzgl. der Verantwortung für die Validierung
Befähigung zur verantwortungsvollen Planung von Prozessvalidierungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
Befähigung zur Mitarbeit bei Auftragsvergabe
Befähigung zur Interpretation und Freigabe von Validierberichten
Befähigung zur Umsetzung der festgestellten Maßnahmen

DGSV-Zertifikat der Fachkunde II oder vergleichbare aktuelle Kenntnisse. Hospitationsnachweise für die Durchführung der Validierung

eines maschinellen Reinigungs- und thermischen Desinfektionsprozesses
eines Dampfsterilisationsprozesses und
mindestens eines der folgenden drei Verpackungsprozesse:

– Verpackungsprozesse mit Klarsichtbeuteln/Siegelnahtprozess

– Verpackungsprozesse mit Bogenware

– Verpackungsprozesse mit Containern

schriftliche Kenntnisprüfung (Multiple-Choice-System).
Die Zulassung an der Prüfung setzt die regelmäßige Teilnahme am Lehrgang voraus.

Veranstaltungsort

München Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg/München
Hamburg Esplanade 40, 20354 Hamburg

Termine

ab 865 € pro Person

zzgl. Prüfungsgebühr: 60 € Jetzt Anmelden Alle Preise exkl. MwSt.

Kontakt MMM Akademie

Veranstaltungsmanagement

Yasemin Kaiser

+49 9674 80-408

akademie@mmmgroup.com

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Validieren*in der AEMP

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