Wissenschaftliche Leitung (m/w/d) der radiopharmazeutischen Herstellung am Zyklotron der JGU

Location

Mainz

Remote

Hybrid

Employment type

Full-time

Experience

Senior

Field

Engineering

Requirements at a glance

Hochschulstudium Pharmazie oder Chemie (Required)
Promotion Pharmazie oder Chemie (Required)
2,5 Jahre Berufserfahrung (Required)
Erfahrung radiopharmazeutische Chemie (Required)
Fachkunde Strahlenschutz S 6.2 (Required)
3 Jahre Erfahrung Nuklearmedizin (Required)
Deutsch C2 (Required)
Englischkenntnisse (Required)
Erfahrung Klasse-7-Transporte (Preferred)

RequiredPreferred

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Wissenschaftliche Leitung (m/w/d) der radiopharmazeutischen Herstellung am Zyklotron der JGU

Zur Einrichtung des Forschungsreaktors TRIGA an der Johannes Gutenberg-Universität Mainz gehört auch das derzeit einzige Zyklotron in Rheinland-Pfalz. Es dient zur Produktion des radioaktiven Nuklids Fluor-18, das als Ausgangsstoff für eine Radiopharmaka-Herstellung an der Universität oder Universitätsmedizin verwendet wird. In dieser Funktion sind Sie für die Einhaltung der geltenden Gesetze und Vorschriften bei der Fertigung sowie für die Gestaltung der Infrastruktur und des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich.

Der Betrieb des Zyklotrons soll weiter ausgebaut und ggf. interdisziplinärer eingesetzt werden. Dafür sucht unser Zyklotron-Team eine qualifizierte Unterstützung.

Ihre Aufgaben:

Sie sind Teil eines kleinen Teams, welches das Zyklotron mit angeschlossenem GMP-Bereich an der JGU betreibt. In Ihrer Funktion leiten Sie verantwortlich die Produktion und die anschließende Synthese von kurzlebigem Fluor-18, das für die radiopharmazeutische Bildgebung (PET) zum Einsatz kommen soll. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die regelkonforme Herstellung gemäß geltenden Gesetzen bzw. Regelwerken und für die Ausgestaltung der Infrastruktur und des Qualitätsmanagements.

Als Ansprechperson an der JGU binden Sie das Zyklotron in wissenschaftliche Verbände und Forschungsgebiete ein. Sie errichten damit ein Netzwerk für die Versorgung mit kurzlebigen radioaktiven Substanzen/Radiopharmaka zur Patientenbehandlung und für Studien mit Probanden*innen an lokalen medizinischen Einrichtungen.

Als wissenschaftlicher Mitarbeiterin bringen Sie sich in die Lehre auf dem Gebiet der Radiopharmazie ein. Die Entwicklung interdisziplinärer Lehrveranstaltungen unter Einbindung des Zyklotrons und dessen Infrastruktur sind möglich.

In Ihrer Funktion vertreten Sie bei Abwesenheit die Sachkundige Person (gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)) und wären in dieser Funktion verantwortlich für das Sicherheitsmanagement und die Qualitätskontrolle. Bei Bedarf vertreten Sie die Leitung der Herstellung (gemäß Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)) und stellen die Einhaltung der GMP-Regelungen sicher. Sie wären zudem die/der stellvertretende Strahlenschutzbeauftragte am Zyklotron.