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    vor etwa 2 Monate
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    Vollzeit
    Mid-Level
    #dKMSLIFE#lookgoodfeelbetter#krebsbekämpfung

    Qualitätsmanager:in (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Affairs

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    Der folgende Stellentext wurde von uns automatisch zusammengefasst.

    Einführung

    Als Qualitätsmanager:in mit Schwerpunkt Regulatory Affairs bei der DKMS Stem Cell Bank in Dresden haben Sie die Verantwortung für die Pflege und Erhaltung von Arzneimittelzulassungen und -genehmigungen. Sie bearbeiten nationale und internationale Zulassungsprojekte im Bereich Stammzellprodukte und ATMP und unterstützen bei der Vorbereitung von Inspektionen. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung werden vorausgesetzt. Sehr gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht sowie Deutsch und Englisch sind erforderlich.

    Aufgaben

    • Entwicklung und Pflege des Prozesses Regulatory Affairs
    • Bearbeitung nationaler und internationaler Zulassungsprojekte von Arzneimitteln
    • Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen

    Voraussetzungen

    • Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
    • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
    • Sehr gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
    • Hohe IT-Affinität

    Benefits

    • Sinnhafter Job mit sozialer Bedeutung
    • Wertschätzende Firmenkultur
    • Flexibles Arbeitszeitmodell
    • Attraktives Vergütungsmodell mit Zusatzleistungen
    • 30 Urlaubstage im Jahr
    • Weiterbildungs- und Schulungsangebote
    • Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits
    vor etwa 2 Monate

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