Projektkoordination im Rahmen von nationalen und internationalen klinischen Studien, Qualitäts-, Timeline- und Budgetkontrolle, Erstellung von regelmäßigen Statusreports, Erstellung und Überarbeitung von verschiedenen Studiendokumenten/Manualen, Erstellung von regulatorischen Dokumenten, Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden (initial und Amendments), Beantwortung von Rückfragen, Interaktion mit dem ärztlichen Prüfteam (w/m/d), beteiligten Studienzentren/Abteilungen, Industriepartnern (w/m/d), Sponsoren (w/m/d), CROs (w/m/d) und Kollaborationspartnern (w/m/d), Aufbau und Pflege des Trial Master File (TMF)