Eigenverantwortliche Durchführung klinischer Studienprozesse: Von der Datenerhebung (Vitalparameter, EKG, Blutentnahmen etc.) bis zur Probenverarbeitung, Lagerung und Versand nach GCP-konformen Standards, Intensive Betreuung von Studienteilnehmenden: Medizinische Untersuchung, engmaschige Begleitung im Studienverlauf sowie Erkennen und Meldung von unerwünschten Ereignissen, Koordination und Organisation der Studienlogistik: Effiziente Planung und Steuerung aller Abläufe – vom Pre-Study-Visit bis zur Archivierung der Ergebnisse, Administrative Studienführung: Pflege von Prüfarzt- und Studienordnern, Dokumentation in Case Report Forms (CRFs), Erstellung von Handlungsplänen und Standardarbeitsanweisungen, Kommunikation & Schnittstellenmanagement: Aktiver Austausch mit Sponsoren, Behörden, Patient*innen, kooperierenden Abteilungen und der Verwaltung, Vorbereitung auf Audits und Inspektionen: Sorgfältige Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen und Begleitung von Monitoring- und Behördenbesuchen, Prüfmedikation & Labormanagement: Verwaltung der Studienmedikation und Geräte, Organisation der Laborlogistik und Einhaltung aller SOP-Vorgaben zur Qualitätssicherung