Manager Quality Systems (w/m/d)

Innovation in Therapie und Diagnose – dafür setzen wir uns ein.

Als Marktführer für 3D-Tracking-Technologie vertrauen seit über 20 Jahren weltweit führende Medizintechnikunternehmen auf NDI. Mit unserer Hightech-Expertise entwickeln wir digitale Lösungen für moderne medizinische Anwendungen.

An vier Standorten in Deutschland, Kanada, den USA und Hongkong arbeiten wir in einem internationalen Umfeld mit kurzen Wegen, offener Kommunikation und echter Teamkultur. Vielfalt, Vertrauen und Begeisterung prägen unsere Zusammenarbeit – hier kennt man sich, unterstützt sich und feiert Erfolge gemeinsam.
Werden Sie Teil unseres Quality Teams und übernehmen Sie als Manager Quality Systems die fachliche und disziplinarische Führung des Quality Engineering Teams sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems:

• Sie führen das Quality Engineering Team fachlich und disziplinarisch, planen Aufgaben, Kapazitäten und Prioritäten und stellen die Qualifikation und Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeitenden sicher

• Sie pflegen und verbessern unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich. Gemeinsam mit Regulatory Affairs übertragen Sie ISO 13485 und die geltenden regulatorischen Anforderungen in unsere Prozesse, schließen Compliance-Lücken und unterstützen standortübergreifend abgestimmte Qualitätsstandards

• Sie entwickeln und aktualisieren SOPs, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen und koordinieren deren Freigabe, Schulung und fristgerechte Umsetzung. Darüber hinaus verantworten Sie Dokumentenlenkung, QMS-Änderungsmanagement und die Administration von Dot Compliance

• Sie planen und steuern das Auditprogramm, führen interne und Lieferantenaudits durch und begleiten Kunden- und Zertifizierungsaudits. Feststellungen bewerten Sie systematisch und verfolgen die zugeordneten Maßnahmen bis zum fristgerechten und wirksamen Abschluss

• Sie führen den CAPA-Prozess und stellen systematische Ursachenanalysen sowie Wirksamkeitsprüfungen sicher. Die Bearbeitung von Abweichungen und SCAR steuern Sie methodisch und verfolgen gemeinsam mit den zuständigen Funktionen Ursachen und Maßnahmen nach