Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Künstliche Intelligenz

Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht die optimale Diagnostik, Erforschung und Behandlung von Leukämien – zum Wohle unserer Patientinnen und Patienten. Unterstützen Sie uns dabei!

Das MLL MVZ ist ein national und international führendes, vielfach ausgezeichnetes Zentrum für die Diagnostik, Therapie und Erforschung von Leukämien und Lymphomen und eines der weltweit größten Speziallabore für Leukämiediagnostik. Integrierte, methodenübergreifende und durch innovative Technologien unterstützte Hochleistungsdiagnostik ermöglicht präzise, schnelle und individualisierte Therapieempfehlungen.

Zur Verstärkung unseres engagierten und kontinuierlich wachsenden Teams suchen wir Sie als:

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Künstliche Intelligenz

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen für KI-gestützte in-house- und IT-Anwendungen gemäß einschlägigen Normen (z. B. ISO 15189, ISO 17025, 21 CFR Part 11)

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität von KI-Systemen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen (z. B. IVDR, EU AI Act, DSGVO)

• Erstellung, Pflege und Freigabe technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen für KI-Anwendungen sowie zugehörige QM-Prozesse

• Systematische Beobachtung und Bewertung regulatorischer Entwicklungen im Bereich Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen

• Monitoring von Prozessfortschritt, Projektmanagement und Performance Daten von KI Anwendungen

• Planung und Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von externen Audits durch Akkreditierungsstellen, Kooperationspartner und Behörden

• Bearbeitung, Analyse und Nachverfolgung von Fehlermeldungen inklusive Einleitung und Überprüfung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen sowie Unterstützung bei der Erstellung der Managementbewertung

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement oder KI