Requirements at a glance

Studium Medizintechnik Informatik (Required)
Requirements Engineering (Required)
Verifikation Validierung Software (Required)
IEC 62304 ISO 13485 MDR (Required)
Testautomatisierung (Preferred)
Deutsch (Required)
Englisch (Required)
Reisebereitschaft (Required)

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Requirements and Verification Engineer (m/w/d) Digital Health

Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.

Für unser Unternehmen BAYOOMED suchen wir ab sofort einen Requirements and Verification Engineer (m/w/d) Digital Health.

Gemeinsam im Team sind wir am stärksten – deshalb arbeiten wir in einem hybriden Modell mit mindestens drei Tagen pro Woche vor Ort am jeweiligen Standort und zwei Tagen flexibel remote.

Deine Aufgaben

Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch – gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.

Dein Profil

Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR