Unterstützung der Studienleitung bei Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien gemäß EU-VO 536/2014, AMG, ICH-GCP, GCP-V, Deklaration von Helsinki, MPG, DSGVO, Eigenständige Studienkoordination, Mitwirkung bei der Rekrutierung sowie Betreuung von Studienpatient:innen, Planung, Vorbereitung und Teilnahme an Initiierungen, Monitorbesuchen, Studientreffen, Audits und Inspektionen, Erstellung studienspezifischer Worksheets gemäß Prüfplan, Dokumentation studienrelevanter Daten in papierbasierten und/oder elektronischen CRFs (deutsch/englisch), Anwendung von Randomisierungs- und Prüfarzneizuteilungssystemen (IVRS/IWRS), Terminierung, Vorbereitung und Begleitung von Patientenvisiten, Durchführung von Telefonvisiten, Kommunikation mit Studienpatient:innen, Monitoren, CROs, Sponsoren, Auditoren und weiteren Schnittstellen, Einarbeitung und fachliche Unterstützung neuer Teammitglieder