Leitung des Herstellungsbereiches gemäß §12 AMWHV, Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse zur Erreichung von Produktionszielen, Sicherstellung der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien in der Produktion patientenindividueller parenteraler Infusionen, Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -effizienz durch Anwendung und Weiterentwicklung von Lean Management, Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards, Prüfung, Genehmigung und regelmäßige Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, SOPs und anderen Dokumenten, Operative Produktionsplanung und -steuerung, Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen, Teilnahme an Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits, Disziplinarische und fachliche Führung des Herstellungsteams (ca. 115 Mitarbeitende), Sicherstellung erforderlicher Schulungen und Durchführung von Feedbackgesprächen, Förderung einer positiven Arbeitskultur und eines kooperativen Umfeldes, Sicherstellung, dass hergestellte Produkte den Anforderungen der Kunden entsprechen und höchste Qualitätsstandards erfüllen, Fachlich versierte Ansprechperson für Auskünfte zu Herstellungsprozessen und Ergebnissen, Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung sowie anderen Fachabteilungen wie Qualitätskontrolle & -sicherung und pharm. Beratung & IT