Leitung des Herstellungsbereiches gemäß §12 AMWHV, Planung, Organisation und Kontrolle der Herstellungsprozesse, Sicherstellung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellungsanweisungen und GMP-Leitlinien, Disziplinarische und fachliche Führung des Herstellungsteams, Sicherstellung erforderlicher Schulungen, Führen von Feedbackgesprächen, Förderung einer positiven Arbeitskultur und eines kooperativen Umfeldes, Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -effizienz, Weiterentwicklung des Lean-Management-Gedankens, Gewährleistung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sicherheitsstandards, Prüfung, Genehmigung und regelmäßige Aktualisierung der Herstellungsanweisungen, SOP´s und anderer Dokumente, Operative Produktionsplanung und -steuerung, Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen, Teilnahme an Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits, Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und Erfüllung der Kundenanforderungen, Fungieren als unabhängig beratende, fachliche Ansprechperson, Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wie z.B. der Qualitätskontrolle & -sicherung und der pharm. Beratung & IT, Prüfung und Freigabe von hergestellten Chargen, Mitarbeit bei der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
