Kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen, Förderung des Bewusstseins über die gesetzlichen Anforderungen und die Qualitätsanforderungen (beispielsweise ISO 13485, MDR und FDA) sowie Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems in allen Unternehmensbereichen, Unterstützung und Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus inkl. aktive Mitarbeit z. B. an der technischen Dokumentation und dem Risikomanagement, Unterstützung bei der Planung, Organisation und Dokumentation von internen und externen Audits sowie Überwaschung und Nachverfolgung entsprechender Maßnahmen

Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Umsetzung des Qualitäts- und Datenschutzmanagements unter Berücksichtigung aller relevanten gesetzlichen Vorgaben, Normen und Richtlinien, Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Initiierung und Begleitung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, Beratung und Schulung zu Qualitäts- und Compliance-Themen und Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen, Planung, Organisation und Durchführung interner und externer Audits sowie Kontroll- und Monitoringtätigkeiten, Erstellung von Berichten, Analysen und Auswertungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Datenschutz und Risikomanagement

Unterstützung bei der Patientenbefragung, Mitarbeit im Feedbackmanagement, Mitarbeit bei der Durchführung von Zertifizierungsmaßnahmen, Mitwirkung bei und Durchführung von Projekten, Unterstützung bei der gesetzlichen Qualitätssicherung

Mitwirkung bei der Strategieentwicklung des Geschäftsbereichs, Verantwortung für die Steuerung des Qualitätsmanagementsystems des Geschäftsbereichs sowie eines Standortes, Steuerung der Kommunikation, der Außendarstellung und der Öffentlichkeitsarbeit der Einrichtung, Konzeptionelle Weiterentwicklung und Umsetzung der Marketingstrategien für den Geschäftsbereich unter Beachtung der gesetzlichen und unternehmensspezifischen Datenschutzvorgaben, Teamführung von zwei Teilzeitkräften der Öffentlichkeitsarbeit, Enge Zusammenarbeit mit dem Geschäftsbereichsleiter

Verwaltung und Pflege von QM-Datenbanken (z. B. Prozessanweisungen und Normen), Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Workshops, Koordination von Terminen, Reisen und Schulungen im Bereich QM, Mitarbeit bei der Erstellung von Reports, Statistiken und Präsentationen im QM-Umfeld, Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR)

Planung, Steuerung und kontinuierliche Verbesserung der Qualität von Dienstleistungen, Produkten und Prozessen der Bank, Mitwirkung bei der Entwicklung und Einhaltung von Qualitätsstandards, Aktive Mitarbeit im kontinuierlichen Verbesserungsprozess, im betrieblichen Vorschlagswesen und im Beschwerdemanagement, Durchführung und Auswertung von Kundenzufriedenheitsbefragungen sowie Analyse von Kundenbeschwerden und Ableitung von Maßnahmen, Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Funktionsbereichen, Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements, Förderung des Qualitätsbewusstseins und der genossenschaftlichen Werte im gesamten Unternehmen

Strategische Weiterentwicklung, Einführung und Steuerung eines integrierten Managementsystems (IMS) einschl. Prozesslandschaft, gerichtsfester Organisation und gruppenweiter Standards, Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, gesetzlicher Anforderungen sowie interner Qualitätsvorgaben, Planung, Durchführung und Begleitung in- sowie externer Audits, Zertifizierungen und Managementbewertungen einschl. Risikobetrachtungen, Weiterentwicklung unserer Qualitätssicherung entlang der gesamten Wertschöpfungskette inkl. Reklamationsmanagement und Lieferantenqualifizierung, Übernahme einer zentralen Rolle in einem unternehmensweiten Projekt zur digitalen Transformation und Einführung eines neuen ERP-Systems, Führung, Steuerung und kontinuierliche Optimierung des Verantwortungsbereichs bzgl. Qualität, Liefertreue, Effizienz und Kosten, Initiierung und Umsetzung von Optimierungs- und Transformationsprojekten sowie Einführung neuer Verfahren und Technologien, Beratung unserer Fachbereiche in Qualitätsfragen, insb. im Produktentwicklungsprozess, Aktive Mitwirkung an Investitionsentscheidungen sowie an der Weiterentwicklung technologischer und organisatorischer Rahmenbedingungen, Fachliche und disziplinarische Führung, Entwicklung und Einsatzplanung unserer Beschäftigten im Verantwortungsbereich

Sicherstellung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001 und IATF 16949, Steuerung bereichsübergreifender Qualitätsinitiativen zur Verbesserung von Produkten und Prozessen, Fachliche und persönliche Weiterentwicklung des QM-Teams mit ca. 30 Mitarbeitenden, Förderung einer motivierenden und qualitätsbewussten Teamkultur, Weiterentwicklung des Reklamationsmanagements (intern, Lieferanten, Kunden) mit klarer Ausrichtung auf Ursachenanalyse und nachhaltigen Verbesserungen, Entscheidung über die Behandlung gesperrter Lose in Abstimmung mit den relevanten Fachbereichen, Unterstützung und Weiterentwicklung der Tochterwerke in allen QM-relevanten Themen, Weltweite Weiterentwicklung und Ausbau des CAQ-Systems

Unterstützung bei der Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines IMS (Qualitätsmanagement- und Umweltmanagementsystem u.a. nach DIN ISO 9001, 14001), Planung und Durchführung von Produkt-, Prozess- und Systemaudits sowohl intern als auch extern (z. B. bei den Lieferanten des Unternehmens), Analyse von Schwachstellen sowie Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen, Koordination von Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung des Managementsystems und Kontrolle der Umsetzung, Steuerung des Abfallmanagements inkl. Datenauswertung und Berichtswesen, Schulungen und Sensibilisierung organisieren und durchführen, Pflege von SAP Qualität und Umwelt Stammdaten, Betreuung der Messmittelüberwachung, Einsatz bei uns am Standort in Ahrensburg (Nähe Hamburg)

Begleitung, Wahrnehmung und Weiterentwicklung von internen und externen Qualitätsmanagement-Aufgaben, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Qualitätsprüfungen sowie behördlichen Überprüfungen, Administrative Unterstützung der Einrichtungsleitung, Funktion als Bindeglied zwischen Einrichtungsleitung (EL), Pflegedienstleitung (PDL) und Verwaltung (VW), Aktive Mitwirkung an der Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards

Unterstützung bei der Digitalisierung unserer Verwaltung, Optimierung vorhandener Arbeits- und Verwaltungsabläufe, Verbesserungen von Verwaltungsvorgängen anregen, Unterstützung bei Ausarbeitungen, Planung von Projekten/Veranstaltungen

Erstellung und Prüfung von Regelungen, Dokumente und Instrumenten eines integrierten Managementsystems auf Trägerebene mit Hilfe eines Dokumentenmanagementsystems, Beratung von Einrichtungen und Mitgliedern des Managementkreises zu Fragen des Managementsystems, Nutzung von Instrumenten zum Qualitäts- und Umweltcontrolling auf Trägerebene, Vorbereitung und Beteiligung an integrierten internen Audits (Qualitätsaudits, Umweltbetriebsprüfungen), Organisation und Durchführung von internen Schulungen zum Aufgabengebiet, Organisation von externen Audits

Qualitätsstandards mit fachlichen und disziplinar vorgesetzten Stellen planen und festlegen, Qualitätsprüfungen in allen Unternehmensbereichen, z.B. Wareneingang, Fertigung, Warenausgang durchführen, Verfahren bei Qualitätsmängeln führen, erarbeiten und umsetzen (Kunden-/ Lieferantenreklamationen bearbeiten), Erstellen, Aktualisieren und Weiterentwickeln von QM-Dokumentationen (in Einbettung ins Qualitätsmgmt.-Handbuch, z. B. Verfahrens- und Arbeitsanweisungen), Verantwortet die Aufgabenstellungen und Prozessdefinitionen bei Neuprodukten / Projekten für den eigenen Verantwortungsbereich, Risikomanagement (z.B. Moderation von FMEAs und deren Weiterentwicklung), Durchführen von Produkt- und Prozessaudits (VDA 6.3 / VDA 6.5)

Wareneingangskontrollen der Lebensmittel- und Kosmetikrohstoffe inkl. Dokumentenprüfung (Analysen, Datenblätter, Unbedenklichkeitserklärungen etc.), Bearbeitung von qualitätsrelevanten Lieferantenreklamationen, Prüfung der Endprodukte: u.a. Sensorik, pH-Werte, Gewichte, Rückstellmustermanagement (Einlagerung, Überprüfung, Aussortierung), Abklatschproben von Händen, Maschinen und Arbeitsutensilien nehmen, bebrüten und auswerten, Prüfmittelüberwachung sowie Kontrolle von Temperaturen und Luftfeuchte, Durchführung von Betriebsbegehungen und Reinigungskontrollen inkl. Berichtswesen u.a. zu den Themen Hygiene, HACCP, Einhaltung der Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems, Erarbeitung, Aktualisierung, Weiterentwicklung und Lenkung von dokumentierten Informationen, Vorbereitung, Durchführung sowie Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits nach der DIN EN ISO 9001, der EU-ÖKO-VO, den Richtlinien für Naturkosmetik nach dem COSMOS Standard, GMP, Kosmetikverordnung etc., Vorbereiten und Durchführen von Schulungen zu den Themen: Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement, Hygiene, HACCP etc.

Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems, Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits, Ableitung konkreter Verbesserungen, Verantwortung für das Dokumentenmanagement, Aktualisierung und Neudenken von Dokumenten in Zusammenarbeit mit Verwaltung, pädagogischem Bereich, Ausbildung & Fort- und Weiterbildung, Koordination qualitätssichernder Maßnahmen, Dokumentation QM-relevanter Prozesse, Enge, verbindliche und kollegiale Zusammenarbeit mit allen Bereichen, Überblick über bereichsübergreifende Prozesse, Aktualisierung des Know-hows durch regelmäßige Fortbildungen

Aktive Mitgestaltung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und des klinischen Risikomanagements, Planung, Durchführung und Steuerung von Qualitätsmanagement-Projekten, Betreuung von Zentren einschließlich der Begleitung von Zertifizierungsverfahren, Mitwirkung bei der Implementierung und Weiterentwicklung von QM-Konzepten in den Kliniken und Fachabteilungen, Beratung und Schulung der Kliniken und Abteilungen zu qualitätsmanagementrelevanten Themen, Durchführung von Audits, Befragungen, Risikoanalysen und weiteren qualitätssichernden Maßnahmen, Überprüfung und Bewertung der Wirksamkeit umgesetzter QM-Maßnahmen, Mitarbeit im Beschwerdemanagement, Betreuung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems

Reklamationsbearbeitung, mit Analyse von Fehlerquellen und Entwicklung von Verbesserungsmaßnahmen (8D Methodik) in interdisziplinären Teams, Prüfung und Implementierung von Kundenanforderungen und Spezifikationen, Enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden zu aktuellen Anliegen und Projekten, Pflegen von Kundenportalen, Enge Zusammenarbeit mit unserem Außendienst zur gemeinsamen Bearbeitung und Lösung von Reklamationen, aktuell auftretenden Problemen sowie Verbesserungsmaßnahmen, Mitwirkung bei Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits

Qualitätsseitige Verantwortung von der Projektphase bis zur laufenden Serie, Erster Ansprechpartner für Kunden und intern für qualitätsrelevante Themen, Umsetzung der Qualitätsvorausplanung nach APQP / VDA RGA bzw. kundenspezifischen Vorgaben, Vorbereitung und Durchführung von Bemusterungen, Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Projektunterlagen, Mitwirkung bei Lasten- und Pflichtenheften sowie bei DFMEA und PFMEA, Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Prozessaudits, Planung und Durchführung von Run@Rate, Koordination qualitätsrelevanter Themen im Projektteam, Ansprechpartner für Kunden und interne Fachbereiche in der Projektphase, Bearbeitung und Analyse von Kunden- und internen Reklamationen, Durchführung fundierter Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa), Anwendung strukturierter Problemlösungsmethoden (8D, A3, DMAIC), Sicherstellung der nachhaltigen Wirksamkeit von Maßnahmen, Vorbereitung und Begleitung von Kundenbesuchen, Q-Meetings und Audits, Betreuung von Kundenportalen, Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen, Identifikation und Bewertung von Qualitätsrisiken

Ensures the highest standards of quality and regulatory compliance across the organization, fostering a culture of excellence, Develops and implements quality management systems, driving continuous improvement initiatives, Acts as a key member of the management team, contributing to strategic decision-making and organizational growth, Directly influences organizational growth by unblocking medical product releases and ensuring product quality and compliance throughout the lifecycle, Manages budgets for the setup and maintenance of quality management systems, Possesses exceptional people management skills and the ability to navigate diverse cultural environments, supported by a data-driven mindset, Builds a global, stand-alone quality organization, including a regulatory team, and provides lateral leadership for quality topics in other functions and projects

Act independently in direct cooperation with the regional management and central quality management, as well as with facility and nursing service management., Holistically view the facilities in your region from an economic and qualitative perspective and derive optimization measures., Implement quality requirements in the facilities according to internal and external specifications., Independently plan, conduct, and evaluate audits., Handle and accompany authorities of all kinds., Participate in staffing and budget plans and monitor them.