Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose, Planung und Vorbereitung von Studienvisiten, Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden, Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren, Betreuung von Patient*innen, Betreuung von Studienteilnehmer*nnen während der gesamten Studiendauer, Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll, Ansprechpartner*in für Patient*innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen, Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle, Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen), Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben, Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen, Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung, vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten, Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF), Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits, Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen, Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben, Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen