Überwachung der Durchführung klinischer Studien nach GCP Richtlinien, Begleitung des Einreichungsprozesses bei den zuständigen Behörden, Beteiligung an der Überprüfung von zu erstellenden Studienprotokollen, Begleitung von Studieninitiierungen, Erstellung von Checklisten und Berichten, Professionelle Kommunikation und Zusammenarbeit mit externen Partnern, Einhaltung der vorgegebenen SOPs, Eigenverantwortliche Erstellung studienrelevanter Dokumente, Dokumentation und Berichterstattung zu Sicherheitsangelegenheiten z.B. (S)AEs, Beteiligung an der Visitenplanung der Studienteilnehmer, Zusammentragung und Überprüfung von exakten und verifizierbaren Quelldaten (z.B. Source Documents), Übertrag der Quelldaten in den Prüfbogen (Case Report Form) Vorbereitung und Betreuung von Monitor Besuchen, Organisation und Koordination der Probenverschickung biologischer Proben, Vorbereitung und Teilnahme in Audits/ Inspektionen
