Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.

#karrieremitsinn bei Fresenius

Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Als Device Test Specialist (m/w/d) stellen Sie die Konformität und Fehlerfreiheit unserer Compounding Devices sicher. Sie konzipieren, automatisieren und führen funktionale sowie technische Tests durch. In dieser Rolle leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualität von Hard‑ und Software in einem regulierten Umfeld.

Im Schwerpunkt durchführen qualitätsgerechter Geräteendprüfungen für Compounding Devices gemäß Spezifikation
Konzipieren, automatisieren und durchführen von funktionalen und technischen Tests für Compounding Devices
Prüfen von Hard‑ und Softwarefunktionen nach Prüfanweisung, SOPs und Arbeitsanweisungen
Dokumentieren aller Prüfergebnisse gemäß internen Qualitäts‑ und regulatorischen Vorgaben
Identifizieren von Abweichungen und unterstützen bei der systematischen Fehlerursachenanalyse
Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung von Prüfprozessen und Testabläufen
Erstellen und pflegen von Prüf‑, Test‑ und Validierungsdokumentationen
Sicherstellen der Einhaltung lokaler SOPs, Arbeitsanweisungen und interner Richtlinien
Beachten geltender gesetzlicher Vorgaben, Normen, Standards und regulatorischer Anforderungen

Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Produktion, technischem Service oder V&V (Verification & Validation)
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Funktions‑ und Endprüfungen technischer Systeme
Sicherer Umgang mit Prüfprotokollen, technischen Spezifikationen und SOPs
Kenntnisse in der elektrischen Sicherheitsprüfung
Erfahrung in der Medizintechnik sowie im QA‑Umfeld wünschenswert
Gute Kenntnisse in Microsoft Office
Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit
Entscheidungsfähigkeit sowie interdisziplinäre Fachkompetenz (Software, Elektronik, Mechanik, QM)

BATO1_DE

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Device Test Specialist (m/w/d)

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