(JUNIOR) STUDY MANAGER (W/M/D)

Potsdam
Vollzeit

Wir sind MIETHKE, ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickeln und fertigen wir hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser – mit Präzision, Innovationskraft und Verantwortung für unsere Patient*innen, die an Hydrocephalus erkrankt sind. Unsere besonders hohe Fertigungstiefe ist dabei ein zentraler Erfolgsfaktor.

Als Teil unseres Clinical Scientific Affairs Teams unterstützen Sie die Planung, Durchführung und Nachverfolgung klinischer Aktivitäten im Rahmen eines Projekts zur Zulassung eines neuen Produkts und leisten somit einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen.

Seien Sie ein Teil unseres vielseitigen Teams: Sie möchten gestalten, Verantwortung übernehmen und in einem Umfeld auf Augenhöhe arbeiten? Dann sind Sie bei uns richtig. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit mit analytischem Scharfsinn, Struktur im Denken und Lust auf Verantwortung.

Und: Vielfalt, Wertschätzung und Toleranz sind Teil unserer gelebten Kultur – wir freuen uns, wenn das auch Ihren Grundwerten entspricht.

KONKRETE AUFGABEN

Sie unterstützen bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der klinischen Studie gemäß Good Clinical Practice (GCP) und Medizinprodukteverordnung (MDR).
Sie betreuen Studienzentren und führen Monitoring-Aktivitäten (z.B. Remote- und Vor-Ort-Monitoring) durch, um die Datenqualität und Protokoll-Compliance sicherzustellen.
Sie begleiten die klinischen Aktivitäten nach Markteinführung, insbesondere im Rahmen des Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) gemäß MDR.
Sie erstellen und pflegen studienrelevante Dokumente und Unterlagen, z.B. in elektronischen Systemen wie EDC/eCRE-Plattformen.
Sie unterstützen im übergreifenden klinischen Projektmanagement, verfolgen Maßnahmen systematisch nach und führen regelmäßige Vor-Ort-Besuche in Kliniken für Monitoring, Schulungen und Studienkoordination durch.

IHR PROFIL

abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
erste praktische Erfahrung im Bereich klinische Studien oder Clinical Affairs in der Medizintechnik
Grundkenntnisse in Good Clinical Practice sowie erstes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, ISO 14155)
Erfahrung im Umgang mit klinischen Tools und Datenmanagementsystemen (EDC/eCRF-Monitoring-Software) von Vorteil
strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohe Organisationsfähigkeit
ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen für Vor-Ort-Besuche in Studienzentren

UNSER ANGEBOT

ein Arbeitsumfeld in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit über 250 Mitarbeiter*innen und interessanten wie abwechslungsreichen Aufgaben
familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle und ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
ein vorerst auf drei Jahre befristetes Arbeitsverhältnis mit dem klaren Interesse an einer Entfristung bei sicherer Wirtschaftslage
Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge, Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
sportliche Angebote und Teamevents sowie jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser, aber auch Vieles mehr

INTERESSE?

Wenn Sie Lust haben, uns mit Ihrer Erfahrung, mit Einsatz und Herz zu unterstützen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte bewerben Sie sich über den Button "Jetzt bewerben!" und nicht via E-Mail.

Übrigens, wir sind der Meinung, lernen kann jede*r alles. Deshalb trauen Sie sich bitte, sich ruhig auch bei uns zu bewerben, falls das ausgeschriebene Profil nicht vollständig zu Ihnen zu passen scheint. Wir schauen uns jede Bewerbung genau an, sind offen und neugierig - auch oder gerade bei ungewöhnlichen Lebenswegen.

Wenn Sie Fragen rund um diese Stelle haben, fragen Sie uns: +49 331 620 83 4484 oder jobs@miethke.com.

Hinweis zu unserem Bewerbungs- und Auswahlverfahren:

Diversität schätzen wir sehr. Für uns ist es deshalb selbstverständlich, alle Bewerbungen unabhängig von Alter, Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, Handicap oder Religionszugehörigkeit zu betrachten.

Helmut Tiede
Recruiter*in
Florian Drubel
Abteilungsleiter*in Product Safety & Clinical Affairs

Traumjob nicht verpassen!

Junior Regulatory Affairs Spezialist*in (m/w/d)

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Study Manager*in (w/m/d)

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Sachbearbeiter*in Regulatory Affairs (w/m/d)

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