Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR und ISO 13485 sind wünschenswert.
Eine Ausbildung im medizintechnischen Umfeld (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau, Produktions- und Prozesstechnik, Fertigungstechnik) oder ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem technischen Studiengang wie Ingenieurswissenschaften, Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnologien, Fertigungstechnik und mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
Eine abgeschlossene Lean Six Sigma Ausbildung, mindestens Green Belt, ist erforderlich.
Selbstständigkeit sowie eine pragmatische Denk- und Vorgehensweise.
Erfahrungen im Stakeholdermanagement und Umsetzungsstärke.
Die Bereitschaft ein- bis zweimal im Monat international zu reisen.
Du steuerst den Design Transfer als technischer Projektverantwortlicher und behältst dabei Timelines sowie Meilensteine stets im Blick.
Die Einführung und Weiterentwicklung neuer Fertigungstechnologien und -prozessen im regulierten Umfeld gehören zu deinem Verantwortungsbereich.
Die Prozessvalidierungen inklusive Dokumentation beim Designtransfer verantwortest du genauso wie die Bewertung der Prozessrisiken.
Du entwickelst zusammen mit internen und externen Partnern neue Fertigungsprozesse und -technologien.
Mit Entwicklungs- und Produktionspartnern, internen Fachbereichen sowie universitären Einrichtungen bist du im engen Austausch.
BATO1_DE

Senior Process Engieer
tozero · München

Prozesstechnologe (m/w/d) Montage- und Fertigungstechnik
PTW Freiburg GmbH · Freiburg im Breisgau

Team Leader Project Engineering (m/w/d)
Kitas im Erzbistum Berlin – Zweckverband der katholischen Kirchengemeinden · Ulm

Global Process Owner Produktionsprozesse (m/w/d)
ENERCON · Landkreis Aurich

Manufacturing Engineer (f/m/d)
NDI Europe GmbH · Radolfzell am Bodensee