Teamleitung (m/w/d) Chemie

Verantwortung für die Durchführung und Bewertung nasschemischer Prüfverfahren, insbesondere Titrationen (potentiometrisch, volumetrisch und visuell), Identitätsprüfungen, Gehaltsbestimmungen, Grenzprüfungen, Wasserbestimmungen (Karl Fischer), pH-Wert-, Leitfähigkeits-, Dichte- und UV/VIS-Analysen.

Fachliche Unterstützung bei Troubleshooting, Ursachenanalysen und Methodenoptimierungen im Bereich der nasschemischen Analytik.

Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, Datenintegrität sowie regulatorischen Vorgaben.

Verantwortung für die Kommunikation zwischen Team, Kundenbetreuung und Labor (Terminanfragen, Methodenrückfragen, Kundenmeetings etc.)

Planung und fachliche Bewertung von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers gemäß ICH Q2(R2) sowie pharmakopöischen Anforderungen.

Unterstützung bei der GMP-gerechten Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.

Review und Freigabe analytischer Ergebnisse sowie Unterstützung bei komplexen Untersuchungen und Fragestellungen.

Mitarbeit bei weiteren Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle, beispielsweise:

• Erstellung und Pflege von SOPs
• Durchführung und Dokumentation von Schulungen
• Bearbeitung von Abweichungen und Bewertung von OOS-Ergebnissen
• Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

Sicherstellung der fachlichen Qualifizierung, Einarbeitung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.

Begleitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits sowie Umsetzung erforderlicher Maßnahmen.

Steuerung von Ressourcen, Kapazitäten und Prioritäten innerhalb der Teams zur Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung.

Unterstützung bei abteilungsübergreifenden Projekten, digitalen Transformationen und Neueinführungen im Bereich Qualitätskontrolle.

Förderung einer offenen Kommunikations-, Qualitäts- und Sicherheitskultur im Labor.

Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder PTA mit Weiterbildung zum Chemietechniker (m/w/d) oder Industriemeister Chemie (m/w/d). Alternativ ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. In jedem Fall mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.

Fundierte Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Mehrjährige praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung nasschemischer und physikalischer Analysen im GMP-Umfeld.

Sehr gute Kenntnisse der Arzneibuchanalytik (Ph. Eur., USP und weitere relevante Pharmakopöen).

Umfangreiche Erfahrung in Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers.

Sicherer Umgang mit OOS-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen.

Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben für Qualitätskontrolllabore.

Ausgeprägtes Organisationstalent, Führungsstärke und Lösungsorientierung.

Selbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

Freude an der Weiterentwicklung von Mitarbeitenden sowie an der Optimierung von Prozessen und Strukturen.

Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis.