Vorbereitung, Organisation und MitdurchfĂŒhrung von klinischen Studien, insbesondere auch randomisiert klinischer Studien nach AMG, Organisation von StudienablĂ€ufen und Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam, UnterstĂŒtzung der PrĂŒfĂ€rzte bei der Identifizierung von geeigneten Proband*innen/Patient*innen, EigenstĂ€ndige Betreuung/Einbestellung der Proband*innen/Patient*innen wĂ€hrend der gesamten Studie, Dokumentation und Erstellung von VisitenplĂ€nen, Erhebung aller studienrelevanten Daten (z.B. CRF, eCRF), UnterstĂŒtzung bei der Organisation und DurchfĂŒhrung prĂŒfplangemĂ€Ăer Untersuchungen (z.B. Erfassen von Vitalparametern, EKGs, Bearbeitung von Blutproben sowie Probenversand), Erhebung von Daten mittels Fragebögen und vereinzelt selbststĂ€ndige DurchfĂŒhrung standardisierter klinischer Tests (nach Einarbeitung), Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, Ansprechpartner*in fĂŒr Ărzt*innen, PrĂŒfĂ€rzt*innen, Monitor, Behörden und Sponsor, Aktives Mitwirken an der Verbesserung und Optimierung der Prozesse im Rahmen des QualitĂ€tsmanagements (z. B. Kontrolle auf VollstĂ€ndigkeit, Fehlerhaftigkeit, PlausibilitĂ€t) und Mitarbeit im Rahmen von Zertifizierungen, Koordination der Zusammenarbeit mit dem ĂŒbergeordneten klinischen Studienzentrum am UKB (SZB), Schulung des Studienpersonals des Standortes, Mitarbeit bei DrittmittelantrĂ€gen, SelbststĂ€ndige Entwicklung von Studienideen sehr willkommen, UnterstĂŒtzung bei der Publikation von Forschungsergebnissen und KongressbeitrĂ€gen, MitprĂ€sentation klinischer Studien sowie aktive Teilnahme an Site Qualification Visits, Investigator Meetings sowie Site Initiation Meetings