Vorbereitung, Organisation und Mitdurchführung von klinischen Studien, insbesondere auch randomisiert klinischer Studien nach AMG, Organisation von Studienabläufen und Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam, Unterstützung der Prüfärzte bei der Identifizierung von geeigneten Proband*innen/Patient*innen, Eigenständige Betreuung/Einbestellung der Proband*innen/Patient*innen während der gesamten Studie, Dokumentation und Erstellung von Visitenplänen, Erhebung aller studienrelevanten Daten (z.B. CRF, eCRF), Unterstützung bei der Organisation und Durchführung prüfplangemäßer Untersuchungen (z.B. Erfassen von Vitalparametern, EKGs, Bearbeitung von Blutproben sowie Probenversand), Erhebung von Daten mittels Fragebögen und vereinzelt selbstständige Durchführung standardisierter klinischer Tests (nach Einarbeitung), Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen, Ansprechpartner*in für Ärzt*innen, Prüfärzt*innen, Monitor, Behörden und Sponsor, Aktives Mitwirken an der Verbesserung und Optimierung der Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagements (z. B. Kontrolle auf Vollständigkeit, Fehlerhaftigkeit, Plausibilität) und Mitarbeit im Rahmen von Zertifizierungen, Koordination der Zusammenarbeit mit dem übergeordneten klinischen Studienzentrum am UKB (SZB), Schulung des Studienpersonals des Standortes, Mitarbeit bei Drittmittelanträgen, Selbstständige Entwicklung von Studienideen sehr willkommen, Unterstützung bei der Publikation von Forschungsergebnissen und Kongressbeiträgen, Mitpräsentation klinischer Studien sowie aktive Teilnahme an Site Qualification Visits, Investigator Meetings sowie Site Initiation Meetings