Zentrale Ansprechperson für alle IT-Fragen im Unternehmen und für externe Dienstleister, Aufbau und Pflege der IT-Infrastruktur, Sicherstellung der Compliance des IT Systems zu Annex 11 EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11 und GAMP 5, Level 1 und/oder Level 2 IT-Support: Gründliche Fehlerbehebung und Analyse auf Backend-Ebene, Training der Mitarbeiter im Umgang mit GCS, Datensicherheit – und -integritätsanforderungen, Überblick über sämtliche Lizenzen und Compliance Themen, Verhandlung, Koordination, Überwachung und Kontaktpflege zu beauftragten Service-Unternehmen im IT-Bereich (Hard- und Software) und Service Level Agreements, Koordinierung und Freigabe von Computer-System-Validierungen (CSV), Technische und Dokumenten-basierte Unterstützung sämtlicher Bereiche, die dem Qualitätsmanagement unterliegen, Implementierung von Software-Update, Überprüfungsroutinen für Datenintegrität, Datensicherheit, Datenverfügbarkeit installieren, optimieren und regelmäßig anwenden., Risiko-/Bedrohungsmanagement, Pflege des IT-Netzwerks und Etablierung von Maßnahmen für einen nachhaltigen und sicheren Betrieb, Erstellung von qualifizierten Entscheidungsvorlagen für die Beschaffung von Hard- und Software, Einsatz in Bereichen wie Datenanalyse, Auswertungen, Statistik, Mitarbeit ERP, Excel-sheet Validierungen, Digitalisierungen, KI-Applikationen etc.