Sicherstellung der weltweiten Produkt-Compliance über den gesamten Lebenszyklus industrieller Röntgensysteme, Verantwortung für Produkt-Risikobeurteilungen und finale Freigaben, Monitoring internationaler Normen und regulatorischer Änderungen sowie Umsetzung relevanter Compliance-Anforderungen, Beratung und Begleitung der R&D- und Produktteams zur Sicherstellung der Konformität by Design, Erstellung und Autorisierung von Konformitätserklärungen, CE-Dokumentation und Koordination internationaler Produktzulassungen (CE, UL, CSA, SEMI, NFC)

Strategische Planung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte, Identifizierung und Bewertung nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und Ableitung erforderlicher Maßnahmen, Regelmäßige Kommunikation mit internationalen Behörden und Teams in den Zielmärkten zur Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Zulassungsverfahren, Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Dokumenten und technischen Unterlagen, Bewertung von Produkt-, Prozess- und Infrastrukturänderungen und Übernahme erforderlicher Meldepflichten gegenüber internationalen Behörden, Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung regulatorischer Prozesse

Verantwortliche Person für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen gemäß Artikel 15 der EU-MDR, Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung agiler Prozesse

Ansprechpartner:in für alle kaufmännischen Querschnittsthemen im Bereich Steuerwesen, Governance, Compliance, IKS, Risikomanagement sowie Revision, Schnittstelle zu zentralen Governance-Abteilungen und Fachabteilungen innerhalb des Unternehmens, Erstellung und Umsetzung von Richtlinien sowie Vorgaben, Identifizierung der Einflussbereiche von gesetzlichen Anforderungen in das Unternehmen, Mitarbeit an Projekten, wie zum Beispiel die S4HANA-Transformation, Erstellung von Berichten und Präsentationen für das Management

Juristische Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus steuern, Überblick über Verträge behalten, Klärung rechtlicher Fragestellungen koordinieren, Rechtliche und vertragliche Umsetzung von Produktideen koordinieren und unterstützen, Vertragsabstimmungen mit Instituten und Partnern steuern, Projektleitung oder Teilprojektleitung in Projekten übernehmen, Bei Vertragsverhandlungen unterstützen, Schnittstelle zwischen Rechtsabteilung, Einkauf, Informationssicherheit/Datenschutz und dem fachlichen Produktmanagement sein, Rechtliche Anforderungen für innovative Paymentlösungen zielgruppengerecht übersetzen

Zusammenarbeit mit der IT und dem IT‑Leadership‑Team zur Entwicklung, Umsetzung und Weiterentwicklung der IT‑Strategie von SARIA I&E, Leitung der Entwicklung und Umsetzung von Governance‑Frameworks, Richtlinien und Standards sowie Etablierung von Prozessen für Risikomanagement und IT‑Controlling, Definition und Überwachung der IT‑Architekturstrategie, inklusive Führung des IT-Enterprise Architekten bei der Gestaltung skalierbarer, sicherer und kosteneffizienter Systeme, Steuerung des IT‑Asset‑Management‑Programms, Verantwortung des Lizenzmanagements, Optimierung der IT‑Kosten sowie Sicherstellung transparenter IT‑Finanzberichte in enger Zusammenarbeit mit dem Finanzbereich, Führung eines leistungsstarken Teams im CIO Office sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften verschiedener Bereiche

Konzeptionelle Weiterentwicklung, Steuerung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems der MFPA Weimar (Qualitätsmanagement, Informationssicherheit, Umweltmanagement, Arbeits- und Gesundheitsschutz, Risikomanagement), Analyse gesetzlicher, normativer sowie digitaler Anforderungen und Überführung dieser in organisationsweit wirksame Management-, Steuerungs- und Governance-Konzepte, Organisationsweite Koordination und Harmonisierung aller Managementsystembereiche unter Einbindung von IT-Systemen, Digitalisierung und Prozessmanagement, Entwicklung, Implementierung und Fortschreibung von Methodenstandards, Richtlinien und Vorgehensmodellen, Konzeption und Steuerung von Organisationsentwicklungs-, Prozess- und Transformations-vorhaben, Gestaltung, Analyse und kontinuierliche Weiterentwicklung von Geschäfts- und Unterstützungs-prozessen unter Einsatz digitaler Lösungen, Steuerung und Weiterentwicklung der KPI-Architektur sowie Nachverfolgung von Verbesserungs- und Risikomaßnahmen, Fachliche Leitung des Qualitätswesens sowie Wahrnehmung der Funktion als Qualitätsmanagement-Beauftragte/r sowie ggf. weiterer Beauftragten-Funktionen (insbesondere nach erfolgter Ausbildung Informationssicherheits-Beauftragte/r), Planung, Organisation und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Begutachtungen, Zertifizierungen und Akkreditierungen, Beratung der Institutsleitung in qualitäts-, risiko-, sicherheits- und digitalisierungsrelevanten Grundsatzfragen, Erstellung entscheidungsrelevanter Berichte, Managementbewertungen und Risikoanalysen

Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Optimierung der Arbeitsschutz- und Sicherheitsrichtlinien im Einklang mit gesetzlichen Anforderungen (ArbSchG, DGUV) und Unternehmenszielen, Aufbau, Pflege und Überwachung von Prozessen zur Qualifizierung, Steuerung und Auditierung externer Partnerunternehmen (Bau, Wartung, Instandhaltung), Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten H&S-Vorgaben, einschließlich EU-/Bundes- und Landesgesetze, Technische Regeln (TRBS), DGUV Vorschriften sowie branchenspezifischer Standards, Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Gefährdungsbeurteilungen für Bau- und Wartungsarbeiten an Funkstandorten sowie im Büro-/Homeoffice-Umfeld, Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Baustelleninspektionen, inkl. Ableitung und Verfolgung von Maßnahmen, Konzeption und Durchführung von H&S-Trainings für interne Mitarbeitende und externe Dienstleister, Untersuchung von Arbeitsunfällen, Beinaheunfällen und sicherheitsrelevanten Vorfällen, inklusive Ursachenanalyse, Dokumentation und Ableitung präventiver Maßnahmen, Funktion als kompetenter Ansprechpartner in allen H&S-Fragen, inklusive Unterstützung bei strategischen Entscheidungen und Investitionsprojekten, Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, den operativen Bereichen, CPO, Legal/Compliance, Einkauf, externen Behörden/Organisationen, Regelmäßiger Austausch mit englischsprachigen Shareholdern zu H&S-Themen und Compliance-Status

Gestalten des Rahmens für verantwortungsvolle, sichere und regelkonforme AI-Entwicklung und -Einsatz in der Bank, Entwerfen und Aktualisieren des AI-Governance-Frameworks (Modell-Lifecycle, Kontrollpunkte, Freigaben) gemeinsam mit der Data Governance Funktion, Entwickeln und Implementieren von Richtlinien für verantwortungsvolle und ethische AI-Nutzung, Sicherstellen, dass regulatorische Vorgaben (u.a. EU AI Act, GDPR, lokale Vorgaben) eingehalten werden, Enge Zusammenarbeit mit Compliance, Legal, Risk und dem DPO, inkl. Prüfungen, Assessments und Validierungen, Definieren von Standards für Modell-Dokumentation: Nachvollziehbarkeit, Erklärbarkeit, Impact Assessments – und setzt die lokalen Anforderungen bankweit um, Begleiten von Fachbereichen und Projektteams bei AI-Risikoanalysen und schärfen Bewusstsein für verantwortungsvolle Modellnutzung, Leben der Risikokultur durch die kontinuierliche Weiterentwicklung und Erhaltung des Verantwortungsbewusstseins im proaktiven Umgang mit Risiken innerhalb der Bank

Unterstützung der Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien im regulatorischen Umfeld, Analyse der Auswirkungen neuer Regelungen auf Kapital und Liquidität, Entwicklung von passgenauen Lösungen für die Umsetzung neuer Anforderungen, Präsentation der Ergebnisse und Implikationen bei internationalen Kunden, Management der Schnittstelle zur Bankenaufsicht, Erarbeitung innovativer Lösungsansätze im Team, Verfassen von Artikeln und Studien, Entwicklung von Standards für Zukunftsthemen wie Optimierung von regulatorischen Prozessen oder ESG-Anforderungen

Support the organisation, preparation, and follow up on Board and Committee meetings, including drafting and maintaining accurate minutes., Ensure timely provision of high-quality materials to support effective decision-making, Maintain and update company policies, terms of reference, registers, and governance frameworks in line with legal and regulatory requirements., Manage corporate records, filings, and statutory documentation, ensuring accuracy and confidentiality., Coordinate with external legal advisors, notaries, and regulatory authorities when required., Support the Governance Teams in supervision, advising and administration tasks through Bitpanda entities.

Übernahme der strategischen und operativen Gesamtverantwortung für unser standortübergreifendes Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungssystem, Fachliche und disziplinarische Leitung unseres QM/QS-Teams und kontinuierliche Weiterentwicklung, Gestaltung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse – mit Fokus auf Effizienz, Wirtschaftlichkeit und Lebensmittelsicherheit, Sicherstellung der Einhaltung relevanter Standards (z.B. IFS) sowie die erfolgreiche Durchführung interner und externer Audits, Führung des HACCP- und des Food-Fraud-Teams und Planung sowie Koordination interner Audits, Strukturierte Weiterentwicklung unseres QM-Handbuchs und der zugehörigen Dokumentation, Zentrale Ansprechperson für interne Abteilungen, Kunden und Behörden in allen qualitäts- und lebensmittelrechtlichen Fragen, Frühzeitiges Erkennen potenzieller Risiken, Einleitung geeigneter Maßnahmen und regelmäßige Berichterstattung an die Geschäftsführung

Weiterentwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie im Bereich Arbeitsschutz gemäß den geltenden Normen und Standards, Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen und Berichten, Analyse der Prozesse und Qualitätskennzahlen sowie Erstellung von Empfehlungen zur Optimierung und zur Sicherstellung der Dienstleistungsqualität und verbesserten Nutzung der vorhandenen Ressourcen, Enge Zusammenarbeit mit dem Vorstand des DRK -Kreisverbandes Güstrow e.V. als Auftraggeber sowie dessen Beratung auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements, Schulung und Beratung der Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen, Anleitung, Zusammenwirken und Vernetzung der QMB´s der Bereiche sowie der internen Auditoren, Überprüfung der Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und internen Vorgaben, Bewertung, ob Prozesse effizient ablaufen und die Ziele erreichen, Analyse und Bewertung der Risikosituation und Sicherstellung der Funktionsfähigkeit und Zuverlässigkeit von Risiko-, Steuerungs- und Kontrollsystemen

Disziplinarische und fachliche Leitung der Abteilung mit zwei Gruppen und rund 20 Mitarbeitenden (Tendenz steigend), Verantwortung für das Geschäftsfeld Datenschutzberatung und Beitrag zum Umsatzwachstum durch ein marktfähiges Dienstleistungsportfolio, Gestaltung und Verantwortung der Prozesse des operativen Datenschutzes sowie Etablierung eines internen Beratungsportfolios für das Produktmanagement nach dem Prinzip „privacy by design“, Enge Abstimmung mit Datenschutzbeauftragtem und Informationssicherheitsbeauftragtem; Impulsgeber für interne Prozessverbesserungen und datengetriebenes Management, Aktives Partnermanagement zu Hochschulen, Verbänden und Institutionen zur Etablierung am Markt und Sicherung der Datenschutzkompetenz

Erstellung und Pflege der konzernweiten BCM-Vorgaben und Richtlinien, Unterstützung und Koordination der BCM-Beauftragten in den Geschäftsbereichen, Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Notfall- und Krisenübungen, Weiterentwicklung des übergeordneten ISMS gemäß gängigen Standards (z. B. ISO 27001), Mitwirkung bei der Definition von Prozessen, Policies und Leitlinien zur Informationssicherheit, Enge Zusammenarbeit mit dem zentralen IT-Security-Team und den ISMS-Beauftragten in den Geschäftsbereichen, Steuerung der Anforderungen aus DSGVO und BDSG auf organisatorischer Ebene, Entwicklung zentraler Datenschutzvorgaben und Schulungskonzepte, Zusammenarbeit mit internen Datenschutzbeauftragten in den verschiedenen Einheiten, Aufbau und Pflege einer harmonisierten, integrierten Governance-Struktur über alle Managementsysteme hinweg, Vorbereitung und Durchführung entsprechender interner und externer Audits, Erstellung von Management-Reports, Dokumentation und Nachverfolgung von Maßnahmen