Eigenverantwortliche Durchführung klinischer Studienprozesse (Datenerhebung, Probenverarbeitung, Lagerung, Versand), Betreuung von Studienteilnehmenden (medizinische Untersuchung, Begleitung, Erkennen und Meldung von unerwünschten Ereignissen), Koordination und Organisation der Studienlogistik (Planung und Steuerung aller Abläufe), Administrative Studienführung (Pflege von Prüfarzt- und Studienordnern, Dokumentation in CRFs, Erstellung von Handlungsplänen und Standardarbeitsanweisungen), Kommunikation mit Sponsoren, Behörden, Patient*innen, kooperierenden Abteilungen und der Verwaltung, Vorbereitung auf Audits und Inspektionen (Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen und Begleitung von Monitoring- und Behördenbesuchen), Verwaltung der Studienmedikation und Geräte, Organisation der Laborlogistik und Einhaltung aller SOP-Vorgaben zur Qualitätssicherung