Verantwortliche Durchführung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien für HVAC-, Reinraum- & Reinmediensysteme, Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Pläne und Berichte), Erstellung von Testprotokollen für verschiedene Qualifizierungsstufen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Verantwortung für deren Durchführung, Verantwortlich für die Lieferantenkoordination und die Überprüfung der Lieferantenunterlagen (FAT/ SAT, technische Dokumente), Verantwortlich für die Kommunikation zwischen Qualifizierung, Kunde/Benutzer, Technikern, Automatisierung, QA und Lieferanten sowie Berichterstattung an den CQV-Manager/Projektleitung, Während der Implementierungsphase sind Sie vor Ort und koordinieren und führen die Qualifizierung selbstständig durch. Sie sind in der Lage, unter Zeitdruck zu arbeiten und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
