Define CTQs/CTPs per value stream and implement risk-based control plans aligned with FMEA priorities (severity/occurrence/detection)., Own quality documentation (SOPs, work instructions, batch records, CoAs), manage deviations and change controls to keep records audit-ready., Implement SPC and capability studies (Cp/Cpk) with real-time dashboards with limits and alarms, and monitor process performance., Analyze problems using 5-Why, Ishikawa, and DOE where needed and implement robust CAPAs with clear owners, deadlines and effectiveness checks., Handle customer complaints, lead structured 8D investigations and deliver data-backed responses., Coach operators/technicians on quality-critical steps, sampling and accurate data entry, and you sustain improvements., Follow up on quality readiness checklists and run controlled trials to establish capability baselines before scale-up and full release., Du definierst CTQs/CTPs je Wertstrom und setzt risikobasierte Kontrollpläne gemäß FMEA‑Prioritäten (Schwere/Auftreten/Entdeckung) um., Du verantwortest qualitätsrelevante Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Batch Records, CoAs), steuerst Abweichungen und Change Controls und hältst Unterlagen auditbereit., Du implementierst SPC und Fähigkeitsanalysen (Cp/Cpk) mit Echtzeit‑Dashboards, Grenzwerten und Alarmen und überwachst die Prozessleistung., Du analysierst Probleme mit 5‑Why, Ishikawa und bei Bedarf DOE und setzt robuste CAPAs mit klaren Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsprüfungen um., Du bearbeitest Kundenreklamationen, führst strukturierte 8D‑Untersuchungen und lieferst datenbasierte Antworten., Du coachst Operator:innen/Techniker:innen in qualitätskritischen Schritten, Probenahme und korrekter Datenerfassung und sicherst die Nachhaltigkeit der Verbesserungen., Du verfolgst Quality‑Readiness‑Checklisten und führst kontrollierte Versuche durch, um Fähigkeitsbaselines vor Scale‑up und Freigabe zu etablieren.