Verantwortung für die Verfügbarkeit notwendiger Kapazitäten (Personal und Equipment) für die Produktion, Sicherstellung des GMP-gerechten Zustands von Anlagen und Räumlichkeiten sowie Einhaltung der Hygieneanforderungen, Sicherstellung der fristgerechten Durchführung und vollständigen Dokumentation aller wiederkehrenden Maßnahmen, Unterstützung sämtlicher Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und erste Ansprechperson für Engineering und TechOps, Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Prüfung der Chargendokumentation sowie der zugehörigen Buchungen, Verantwortung für die Aktualität, Korrektheit und regelmäßige Überprüfung aller GMP-relevanten Dokumente, Sicherstellung, dass der Ausbildungsstand der Mitarbeitenden den Anforderungen entspricht, Unterstützung der Mitarbeitenden bei der Erstellung von Abweichungen und Verantwortung für die Bearbeitung der Maßnahmen, Initiierung von Änderungsanträgen und Sicherstellung deren fristgerechter Umsetzung, Überwachung und Analyse der Prüfergebnisse von Messreihen und Ableitung geeigneter Maßnahmen, Förderung kontinuierlicher Verbesserungen und Optimierungen in Bezug auf Systeme, Prozesse oder Kosten, Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Planung und Zusammenstellung notwendiger Investitionen, Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
