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Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)
- Standort
- Hechingen
- Remote
- Hybrid
- Anstellungsart
- Vollzeit
- Erfahrung
- Junior
- Bereich
- Recht
Heute
Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)
Hechingen
Regulatory Affairs
Vollzeit
Informationen zur Stelle
Als international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickeln und vertreiben wir Produkte, die die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten verbessern. Für unser Regulatory-Affairs-Team suchen wir Verstärkung mit Schwerpunkt auf Technischer Dokumentation. Die Position ist bevorzugt in unserem Headquarter in Hechingen angesiedelt, kann aber auch deutschlandweit zu 100 % remote ausgeübt werden.
Du möchtest …
- technische Dokumentationen planen, erstellen und aktualisieren sowie Verantwortung für Medizinprodukt- und Entwicklungsakten übernehmen.
- das Risikomanagement unserer Medizinprodukte verantworten und regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
- Anträge und Änderungsmitteilungen für Benannte Stellen und Behörden erstellen, koordinieren und verantworten.
- als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen interdisziplinär arbeiten und dein Wissen auch intern weitergeben.
Du passt am besten zu uns, wenn du …
- ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Ingenieurwissenschaften, oder eine vergleichbare Qualifikation mitbringst.
- erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs eines Medizintechnikunternehmens sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation), in der Technischen Dokumentation und der DIN EN ISO 13485 hast.
- dich durch eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise auszeichnest und auch bei komplexen regulatorischen Fragestellungen den Überblick behältst.
- sicher mit MS Office und ERP-Systemen arbeitest und über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) verfügst.
Bei uns kannst du …
- eine verantwortungsvolle Rolle übernehmen und die erfolgreiche Zertifizierung unserer Medizinprodukte aktiv mitgestalten.
- flexibel arbeiten – bevorzugt in unserem modernen Headquarter in Hechingen oder deutschlandweit zu 100 % remote.
Gehalt für diese Stelle
Was denken andere über diese Stelle?
Stimme ab und sieh sofort, wie andere die Anforderungen, das Gehalt und mehr einschätzen.
Anonym: niemand sieht, wie Du abstimmst.
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