Ihre Aufgaben:

Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien.
Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren
Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird
Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt
Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben
Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden
Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden
Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regelmäßigen Meetings, intern und extern
Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates
Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien
Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen
Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs
Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance
Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil:

Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)