Clinical Project Manager (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit

Clinical Project Manager (m/w/d), Vollzeit/Teilzeit

Ihre Aufgaben:

• Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien.
• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren
• Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird
• Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt
• Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben
• Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden
• Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden
• Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regelmäßigen Meetings, intern und extern
• Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates
• Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien
• Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen
• Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs
• Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)